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恒奧德儀器智能崩解時限儀 崩解時限儀核心操作原理

崩解時限儀是用于檢測固體制劑（如片劑、膠囊等）在模擬胃腸道環(huán)境下的崩解性能的儀器，其核心原理是通過溫度控制和機械運動模擬藥物在體內(nèi)的崩解過程。

核心操作原理

?溫度控制?

儀器配備微型水泵勻熱系統(tǒng)，確保水浴溫度穩(wěn)定在37℃±0.3℃，并通過高精度傳感器實時監(jiān)測溫度波動。 ?

水浴環(huán)境需滿足37℃±1℃（部分標(biāo)準(zhǔn)要求±2℃），以模擬人體胃腸道溫度。 ?

?機械運動模擬?

?

吊籃底部裝有篩網(wǎng)（孔徑因劑型而異，如普通片2.0mm、口崩片710μm），用于收集崩解后的顆粒并判斷是否崩解。 ?

?參數(shù)設(shè)定與監(jiān)測?

用戶可預(yù)設(shè)崩解時間、溫度等參數(shù)，設(shè)備自動執(zhí)行測試流程，并通過傳感器監(jiān)測機械運動是否符合標(biāo)準(zhǔn)。 ?

安全防護功能包括過熱報警（水溫超設(shè)定值±0.5℃時觸發(fā)）和自動停機保護。 ?

典型應(yīng)用場景

?片劑?：普通片需15分鐘內(nèi)崩解，腸溶片需先在鹽酸溶液中2小時不崩解，再在緩沖液中1小時內(nèi)崩解。 ?

?膠囊劑?：硬膠囊30分鐘內(nèi)崩解，軟膠囊1小時內(nèi)崩解。 ?

?特殊劑型?：泡騰片需在5分鐘內(nèi)崩解，滴丸劑需30分鐘內(nèi)溶散。 ?

操作流程要點

預(yù)設(shè)溫度、時間及機械參數(shù)。

將藥片或膠囊放入吊籃，加入擋板（部分劑型需移除）。

啟動儀器，觀察崩解情況并記錄結(jié)果。

若初試不合格，需復(fù)試6片（粒）并重新檢測